Comissão Europeia garante acesso da UE ao Remdesivir para tratamento de COVID-19 Ontem, a Comissão Europeia assinou um contrato com a empresa farmacêutica Gilead para garantir doses de tratamento de Veklury, a marca de Remdesivir. Veklury foi o primeiro
Comissão Europeia garante acesso da UE ao tratamento de COVID-19
No momento, uma Comissão Europeia assinou um contrato com a empresa farmacêutica Gilead para garantir doses de tratamento de Veklury, uma marca de Remdesivir. O Veklury foi o primeiro medicamento autorizado no nível da UE para tratamento de COVID-19. A partir do início de agosto, e para atender às necessidades imediatas, lotes de Veículo serão disponibilizados para Estados-Membros e Reino Unido, com a colaboração e o apoio da Comissão.
Stella Kyriakides , Comissária para Saúde e Segurança Alimentar, disse: “ Nas últimas semanas, a Comissão tem trabalhado incansavelmente com a Gilead para chegar a um acordo para garantir que os estoques do primeiro tratamento autorizado contra o COVID-19 sejam entregues na UE. Um contrato foi assinado ontem, menos de um mês após a autorização do Remdesivir, que permitirá a entrega de tratamentos a partir do início de agosto para milhares de pacientes. A Comissão não deixa pedra sobre pedra nos seus esforços para garantir o acesso a tratamentos seguros e eficientes e apóia o desenvolvimento de vacinas contra o coronavírus. O acordo de ontem é outro passo importante em nossa luta para superar essa doença ”.
O Instrumento de Apoio de Emergência da Comissão financiará o contrato, no valor total de 63 milhões de euros. Isso garantirá o tratamento de aproximadamente 30.000 pacientes com sintomas graves de COVID-19. Isso ajudará a cobrir as necessidades atuais nos próximos meses, garantindo uma distribuição justa a nível da UE, com base em uma chave de alocação, levando em consideração os conselhos do Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças.
A Comissão está agora também a preparar um contrato conjunto para novos fornecimentos do medicamento, que deverá cobrir necessidades e fornecimentos adicionais a partir de outubro.
fundo
Em 3 de julho, o Remdesivir se tornou o primeiro tratamento autorizado a receber uma autorização condicional de introdução no mercado. Essa autorização facilita o acesso precoce a medicamentos em situações de emergência de saúde pública, como a atual pandemia.
O remdesivir é um tratamento contra COVID-19 para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com pneumonia que requer oxigênio suplementar. O pedido de autorização de introdução no mercado foi apresentado à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 8 de junho. A recomendação da EMA foi endossada pelos Estados-Membros por meio do Comitê Permanente de Medicamentos para Uso Humano.
Enquanto autorizado na UE, o medicamento continua a ser monitorado para garantir a segurança. A Gilead também foi solicitada a enviar os relatórios finais dos estudos Remdesivir à EMA até dezembro de 2020, como parte das condições a serem cumpridas para passar de uma autorização condicional de mercado para uma autorização completa de mercado. Espera-se que mais dados sobre a eficácia e segurança do medicamento sejam enviados até agosto de 2020, a fim de finalizar esse processo.
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EU legislation on medicinal products
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Comunicado de imprensa 29 de julho de 2020 Bruxelas
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